Partnerství ERDERA: Blíží se vyhlášení 1. nadnárodní výzvy v oblasti vzácných onemocnění!
European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA): partnerství, jehož klíčovým úsilím je zlepšit život 30 milionů pacientů se vzácnými onemocněními v Evropě i mimo ni, vyhlásí dne 10. prosince 2024 první nadnárodní výzvu s názvem „Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and bilogicals – development and validation“.
Cílem výzvy je umožnit výzkumníkům z různých zemí navázat účinnou spolupráci založenou na vzájemném doplňování a sdílení odborných znalostí, přičemž očekávaným dopadem je budoucí využití výsledků ve prospěch pacientů.
Projekty se zaměří na skupinu vzácných onemocnění nebo na jedno vzácné onemocnění podle evropské definice, tj. onemocnění, které postihuje nejvýše 5 z 10 000 osob v EU, přidružených státech a Kanadě.
Ministerstvo zdravotnictví / Agentura pro zdravotnický výzkum ČR se do této výzvy zapojí!
Aktuálně jsou předmětem příprav národní pravidla a podmínky pro české uchazeče, která budou vycházet z Programu na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2024–2030: Podprogram 3: Evropská partnerství v oblasti zdraví, a do termínu vyhlášení výzvy budou uveřejněna na webu AZV ČR. Doporučujeme proto průběžně sledovat webové stránky AZV ČR a rovněž oficiální stránky výzvy zde.
MZ ČR podpoří české uchazeče prostřednictvím národní rozpočtové alokace. Celková výše finančních prostředků na výzvu bude činit 500 000 eur.
Návrhy projektů by měly pokrýt alespoň jednu z následujících oblastí:
1. Vývoj nových terapií v preklinickém prostředí prostřednictvím studií na buněčných, organoidních a zvířecích modelech, screeningu molekul nebo použití modelů in silico či umělé inteligence.
2. Vývoj prediktivních a farmakodynamických biomarkerů korelujících s účinností terapie v preklinickém prostředí, které by mohly sloužit jako náhradní koncové ukazatele.
3. Replikace preklinických studií v nezávislé laboratoři, aby se zvýšila platnost průzkumných zjištění.
4. Preklinické studie „proof of concept“ prokazující farmakologickou aktivitu „in vitro“ a „in vivo“, farmakokinetiku a farmakodynamiku léčiva a první toxikologická a bezpečnostní data.
5. Studie na podporu připravenosti k zahájení povolení klinické studie v souladu s regulačními požadavky.
Financovány budou pouze nadnárodní projekty. Návrhy musí předložit konsorcium partnerů z minimálně čtyř až šesti zemí zapojených do výzvy (včetně ČR). Jeden z těchto čtyř až šesti partnerů musí být mladý (začínající) výzkumník. V každém konsorciu mohou být přítomni nejvýše dva způsobilí partneři ze stejné země. Pacientské organizace, které žádají o financování, se do celkového počtu nezapočítávají. Výzva bude dvoukolová.
Předběžný časový harmonogram výzvy:
- 10. 12. 2024: Vyhlášení výzvy
- 17. 12. 2024: Informační webinář pro potenciální žadatele
- 13. 2. 2025: Deadline pro předložení předběžných návrhů projektů (pre-proposals)
- Začátek května 2025: Výzva k předložení úplných návrhů projektů (full proposals)
- 6. 5. 2025: Informační webinář pro žadatele vyzvané k předložení úplného návrhu (full proposals)
- 9. 7. 2025: Deadline pro předložení úplných návrhů projektů (full proposals)
- Prosinec 2025: Oznámení rozhodnutí o financování
Více informací o vyloučených tématech, zemích, které projevily zájem o zapojení do této výzvy, národních kontaktních bodech a podmínkách týkajících se složení konsorcia naleznete na oficiálních webových stránkách ERDERA. Dále jsou k dispozici také v podkladovém dokumentu k výzvě, který je ke stažení zde.